Citation

Ferge Z. Orv. Hetil. 2014; 155(48): 1902-1907.

Vernacular Title

A gyógyszer fogalmának értelmezése gyógynövényeken és cannabinoidokon alapuló termékek esetén.

Copyright

(Copyright © 2014, Ifjusagi Lapkiado Vallalat)

DOI

10.1556/OH.2014.30029

PMID

25417136

Abstract

On 10th of July 2014 the European Court of Justice made in his decisions in relation to the cases D. (C-358/13) and G. (C-181/14) an interpretation, that the concept of 'medicinal product' according to the law of the European Union does not include the materials, which are - as not covering substances, such as those at issue in the main proceedings, which produce effects that merely modify physiological functions but which are not such as to have any beneficial effects, either immediately or in the long term, on human health, are consumed solely to induce a state of intoxication and are, as such, harmful to human health. The Court made his interpretation after the request for preliminary ruling from the Bundesgerichtshof (the High Court of Justice in Germany). The Court had to decide in two criminal procedures, whether for the retail of mixtures including syntetic canabinoids, such as complements of marihuana, due the fact that they are "unsafe medicinal products", a criminal proceeding can be initiated or not. The Ordinary Courts had two persons (D. and G.) for selling the unsafe medicinal products sentenced to one year and nine months imprisonment, and suspension (D.), and sentenced (G.) to four years and six months imprisonment and fined with a charge of two hundred thousand Euro. The retail of herb mixtures containing, inter alia, synthetic cannabinoids, did not fall under the German law on narcotic drugs at the material time, resulting that the German Authorities could not initiate a criminal procedure. Orv. Hetil., 2014, 155(48), 1902-1907.
KEYWORDS:

2001/83/EK irányelv; cannabinoid-based products; cannabinoidok; directive 2001/83/EC; emberi felhasználásra szánt gyógyszerek; gyógynövényeken alapuló termékek; gyógyszer fogalma; herb-based products; medicinal product; medicinal products for human use

Language: hu

Vernacular Abstract

2014. július 10. napján hozott ítéletében a D. (C–358/13) és G. (C–181/14) számú ügyekben az Európai Unió Bírósága (a továbbiakban Bíróság) kimondta, hogy a gyógyszer uniós jogi fogalma nem foglalja magában azokat az anyagokat – a szintetikus cannabinoidokat tartalmazó gyógynövénykeverékeket –, amelyek hatásai kizárólag az élettani funkciók módosítására korlátozódnak, anélkül hogy az emberi egészségre közvetlenül vagy közvetve jótékony hatásokat tudnának kifejteni, és amelyeket kizárólag azért fogyasztanak, mert bódult állapotot okoznak, és eközben károsak az emberi egészségre. A Bíróság a Bundesgerichtshof (a német szövetségi legfelsőbb bíróság) kérdéseire előzetes döntéshozatali eljárás keretében válaszolt. A Bíróságnak két büntetőeljárás keretében arról kell határoznia, hogy a szintetikus cannabinoidokat tartalmazó és a marihuána pótlékaként használt keverékek értékesítése esetén indítható-e büntetőeljárás problémás gyógyszerek jogellenes értékesítése címén. Az alsóbb szintű bíróságok két, ilyen keverékeket értékesítő személyt (D.-t és G.-t) problémás gyógyszerek értékesítése miatt egy év és kilenc hónap felfüggesztett szabadságvesztésre (D.), illetve négy év és hat hónap szabadságvesztésre, valamint kettőszázezer euró bírság megfizetésére (G.) ítéltek. A tényállások megvalósulásának idején a szintetikus cannabinoidok úgynevezett „kérdéses, problémás gyógyszerek”-ként (bedenkliche Arzneimittel) nem tartoztak a kábítószerekről szóló német törvény hatálya alá, így a német hatóságok e törvény alapján nem indíthattak büntetőeljárást. Orv. Hetil., 2014, 155(48), 1902–1907.